藥房日常管理制度 藥房管理制度( 四 )



十、不合格藥品、藥品銷毀管理1.不合格藥品是指藥品的包裝、外觀和內在質量不合格 。
2.不合格藥品的確認:
(一)國家或者省市各級藥品監督管理部門發布的通告或者質量公報中的不合格藥品 。
??The藥品在藥品驗收、維護和銷售過程中發現外觀、包裝和標識不一致、包裝污染和破損以及超過有效期的,應報質量控制員確認為不合格 。
(3)各級藥品監督管理部門隨機抽查不合格藥品 。
(4)符合《藥品管理法》中虛假創業網絡和劣藥的定義 。
[5]由制造商和供應商通過信函通知的不合格藥品 。
3.不合格藥品一經確認,不得再銷售 。將不合格藥品移入不合格區,并做好“不合格藥品確認”記錄 。
4.驗收過程中如發現不合格藥品,檢驗員應填寫《藥品拒收報告》交質量控制員,質量控制員確認后填寫《不合格藥品確認單》,并進行相應處理 。
5.藥店在陳列、檢驗、銷售過程中發現不合格藥品,應當停止銷售,立即出柜 。
6.所有SFDA宣布或發布的不合格藥品,以及隨機檢查發現的不合格藥品,應立即檢查,存放在不合格區,并按要求上報 。
7.各環節發現的不合格藥品應及時向質量負責人報告 。質量負責人每年年底對不合格藥品進行總結分析,分清質量責任,制定處理和預防措施 。
8.不合格藥品的確認、報告、掛失和銷毀應有完善的程序和記錄 。
9.破壞方式包括深埋和焚燒 。
10.不合格藥品處理相關記錄保存5年備查 。
XI 。關于環境衛生和人員健康的規定1.營業場所應寬敞、明亮、干凈、衛生,不得有與業務無關的物品 。每天早晚都要清洗干凈,沒有污染物和污染源 。
2.貨架和陳列藥品應保持無灰塵和污垢,柜臺應干凈明亮,藥品陳列應規范有序 。
3.經營場所整潔,地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序,有防蟲、防鼠設施,無揚塵、無污染物 。
4.藥品的擺放應嚴格按照藥品陳列管理進行 。
5.商店的顯著位置應該有禁煙標志 。
6.店員應穿工作服和佩戴徽章,并保持干凈衛生 。
7.經營場所應當符合常溫條件,并與室外環境有效隔離 。經營場所應當與藥品儲存、辦公、生活等區域分開,并符合衛生清潔要求 。
8.藥品不要倒放,價格牌不要蓋住藥品 。
9.管理直接接觸藥品人員的健康狀況,確保各崗位人員符合規定的健康要求 。
10.所有從事直接接觸藥品的工作人員,包括藥店的所有工作人員,每年都要到上級指定的醫療機構進行健康檢查,檢查后及時辦理員工健康證明,建立員工健康檔案 。
11、健康檢查應重點檢查是否患有精神疾病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病 。
12、健康檢查不合格人員,要及時更換工作崗位 。
13.新進入的直接接觸毒品的人員必須通過健康檢查后方可上崗 。
14.健康記錄保存5年,以備將來參考 。
十二、提供用藥咨詢指導、合理用藥等藥學服務管理 。1、店員應衣著整潔,衣著光鮮,掛牌上崗,微笑迎客,站立服務 。
2.店員上班不濃妝,舉止端莊,注意力集中,接待顧客積極熱情,回答問題耐心細致 。
3.上崗時要用“請、謝謝、你好、對不起、再見”等禮貌用語 。不允許和客戶吵架,頂嘴,嘲笑客戶 。進入經營場所時,顧客應主動向顧客問好,詢問顧客的需求和購買的藥品 。
4.藥店應設立藥師咨詢臺,店內執業藥師負責藥品咨詢服務 。
5.店內執業藥師要有高度的工作責任感,正確引導群眾購藥,引導其他銷售人員配藥、傳授相關知識,確保人民群眾用藥及時、安全、有效 。
6.執業藥師在指導顧客購買藥品時,應表現出熱情、耐心,如實介紹藥品的性能,不夸大使用,明確相關配伍禁忌 。在不確定的情況下,建議消費者聽從醫生的建議 。
7.店內有顧客建議書,注明服務約定,公布監督電話,受理顧客投訴,認真處理 。營業場所必須備好顧客用藥的飲用水和水杯,并提供休息設施 。
8.助手應根據藥品說明書的內容,正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌癥及注意事項 。顧客購買近失效期藥品、冷藏藥品、國家有特殊管理要求的藥品時,應當告知顧客藥品使用期限、儲存方式、溫度等相關內容 。
9.賣藥時,注意觀察顧客的面部表情 。如有疑問,應詳細詢問賣藥事宜,以免發生意外 。
10.用藥咨詢和藥學服務活動的內容必須及時記錄 。
十三.人員培訓和考核規定1.質量總監負責制定年度質量培訓計劃,對企業員工進行質量教育、培訓和考核,建立員工教育培訓檔案 。

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