2.質量信息的收集方法:
⑴關于質量方針的各類信息:由質量負責人通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體和互聯網收集 。
企業??Internal質量信息:由相關崗位通過各種報告、會議、信息傳遞反饋表、談話記錄、詢問記錄、建議等方式收集 。
(3)質量投訴和質量事故的質量信息:通過設置投訴電話、客戶意見簿、客戶調查回訪等方式，收集客戶對藥品質量和服務質量的意見 。
3.應準確及時地收集質量信息，建立質量信息檔案，并做好相關記錄 。
4.質量信息應進行評估和分類，并按類別進行歸檔和處理 。
八.質量事故和質量投訴的管理一、質量事故
1.質量事故是指在藥品管理過程中，因藥品質量問題而危及人體健康或給企業造成經濟損失的情況 。質量事故根據其性質和后果的嚴重程度可分為兩類:重大事故和一般事故 。
(1)重大質量事故:
①非法銷售假劣藥品造成嚴重后果 。
②未嚴格執行質量驗收制度，導致儲存不合格藥品 。
③因儲存不當，整批藥品不能再用于藥品，如蟲蛀、霉變、變質、破損、污染 。
④銷售藥品存在差錯或者其他質量問題，嚴重威脅人身安全或者造成醫療事故的 。
2.一般質量事故:
①違反采購程序采購藥品，但未造成嚴重后果的 。
②儲存和維護不當導致藥品質量變異 。
2.質量事故報告:
(1)一般質量事故發生后，當天口頭報告質量負責人，并及時書面報告企業負責人 。
??Major發生質量事故，造成嚴重后果的，應當在24小時內向市食品藥品監督管理局報告 。
3、質量事故處理:
(1)事故發生后，質量負責人應及時采取必要的控制和補救措施 。
??The質量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見，向企業負責人報告，必要時向市食品藥品監督管理局報告 。
八.質量事故和質量投訴的管理(3)質量負責人接到事故報告后，應立即前往現場，堅持“三不放過”原則 。即事故原因不明，對事故責任人和員工未進行教育，也無整改措施 。掌握第一手資料，協助相關部門處理事故，做好善后工作 。
(4)一般質量事故責任者，經核實后按季度進行質量評估 。
5]重大質量事故責任人在季度質量考核中發現受到處罰，情節嚴重的將追究行政、刑事責任 。
[6]對隱瞞不報質量事故者，經查證屬實，將追究經濟、行政和刑事責任 。
4.治療措施:
藥品監督管理部門簽發后停止使用的藥品，質量負責人應當立即通知維修人員和銷售人員停止銷售該批藥品，并在當地封存，同時向美國食品藥品監督管理局市報告 。
二、質量投訴
對于質量投訴，由值班執業藥師或藥師負責調查原因和具體情況，并根據以下情況進行處理:
(1)服務質量一般投訴:執業藥師或值班藥師對責任人進行處理，向客戶致歉，告知客戶責任人的處理意見，取得客戶諒解 。執業藥師或值班藥師將客戶意見和處理情況如實記錄在《客戶意見簿》中，每月對投訴情況進行匯總 。
??Serious服務質量投訴:對執業藥師或值班藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴，執業藥師或值班藥師應立即向企業負責人報告，企業負責人將執行相關規定 。
(3)藥品質量投訴:質量管理員接到藥品質量投訴后，會確認藥品是否在我店銷售 。如果確認是我店銷售的藥品，他會當面跟顧客解釋 。如果顧客不能接受，他會向質量負責人報告 。接到投訴后，質量負責人必須在一小時內接受并調查，并及時給客戶回復 。
九.藥品有效期管理1.藥品應標明有效期 。未標明有效期或變更有效期的，按劣藥處理 。
驗收人員應拒絕接收貨物 。
2.距到期日不足六個月的藥物被列入近到期藥物管理 。企業應使用計算機系統自動跟蹤和控制儲存藥品的有效期 。當藥品到期日達到三個月時，計算機系統設置為接近到期警告，并自動鎖定過期藥品，防止過期藥品的銷售 。
3.自失效之日起不滿一年的藥品不得購買 。
4.對有效期不足六個月的藥品，應合理督促按月銷售，并在近期有明顯標志的藥品展示區單獨存放 。
6.藥品近期應加強維護管理、陳列檢查和銷售控制，每月進行一次維護和質量檢查 。
7.及時處理過期失效品種，嚴格防止過期失效藥品銷售 。
8.顧客購買近期有效的藥品時，助手應告知顧客有效使用期限 。
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