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特殊配方奶粉面臨國內生產與進口“兩難”！

母嬰育兒配方奶粉哺乳輔食

我國特殊配方奶粉尚缺生產許可審批細則 ， 乳企無法生產；允許進入國內的特殊配方粉品種極其有限
【特殊配方奶粉面臨國內生產與進口“兩難”！】 盡管特殊醫學用途配方奶粉面對的是“小眾群體” ， 但在我國 ， 由于人口基數大 ， 這個“小眾群體”的數量并不低 。

特殊配方奶粉面臨國內生產與進口“兩難”！

文章插圖

特殊配方粉現狀
尷尬1：標準規范不齊全 ， 國內生產難實現
“我們醫院有乳糖不耐受奶粉、早產兒奶粉、適度水解奶粉、深度水解奶粉 。 這些奶粉都是進口品牌 ， 就沒聽說過國產品牌有生產這種類型的奶粉 。 ”一提特殊配方嬰兒奶粉 ， 就是雀巢、紐迪西亞、美贊臣這些品牌 ， 沒聽說過有國產的 。
高級乳業分析師宋亮指出 ， 由于我國對于特殊營養配方粉的醫學許可證并沒有完全開放 ， 目前在中國的乳企中 ， 只有圣元才有資格生產特殊配方粉 。 國內市面上較多見的是進口奶粉 ， 比如美贊臣、雅培、惠氏等 ， 這些外企生產的純進口奶粉 ， 需要拿到出口國相關醫藥生產許可證證明 ， 再走相關程序進入中國 。 如果是在國內生產 ， 則需要國家食藥監總局的特殊奶粉生產許可證 。
但仍有些沒有拿到生產許可的國產特殊配方粉在市面銷售 。 今年2月 ， 加比力(湖南)食品有限公司生產的三款標注為“特殊醫學用途嬰兒配方粉”的產品就因超范圍生產被人舉報 ， 國家食藥監總局下令企業召回涉事奶粉 。 加比力在官網發表聲明稱 ， 國家食藥監總局尚未出臺生產許可審查細則 ， 但相關部門對于企業沿用嬰幼兒配方乳粉生產許可證進行特殊醫學用途嬰兒配方粉的生產存有疑義 ， 公司已經停止生產特殊醫學用途嬰兒配方粉 ， 并將市面上的此類產品實施全部召回 。
一家中國乳企坦言 ， 他們也有適度水解配方奶粉 ， 但仍然稱不上嚴格意義上的特殊醫學用途配方奶粉 。 該企業相關部門工作人員指出 ， 針對特殊醫學用途配方食品 ， 政府分別在2010年和2013年發布了相關的產品標準通則 ， 但是相關配套標準 ， 如QS(生產許可)審核細則以及臨床實驗規范等還沒有發布 ， 造成了國內實際無法實現生產 。 他們已經了解到 ， 國家正在組織制定完善相關標準法規 ， 相信不久即可出臺發布 。 企業在特殊醫療用途配方食品研發方面已經進行了多年的技術儲備 ， 待相關法規發布后 ， 會陸續推出相關的特殊醫療用途產品 。
尷尬2：進口產品難進入
另一方面 ， 有業內人士指出 ， 特殊配方嬰兒奶粉雖然是食品 ， 但其監管之嚴格類似藥品 ， 再加上有的特殊配方嬰兒奶粉所對應的疾病發病率極低 ， 致使其進入中國非常慢 。
以美贊臣品牌為例 ， 美贊臣對于特殊營養需求的患兒已研發出26種特殊配方奶粉 ， 分為先天性代謝疾病系列和專業配方系列 ， 其原裝引進中國的僅有4種 ， 包括無苯丙氨酸配方粉、無乳糖嬰兒配方粉、早產兒配方粉和早產兒/低出生體重兒出院后配方粉 。
在中國臺灣 ， 管理部門會對不同品牌的進口奶粉比較后進行統一采購 ， 家長們知道在哪里可以購買到放心的奶粉 ， 但是大陸目前沒有這種渠道 。 “只能是醫生搞到了一點就給家長一點 ， 搞不到孩子可能就斷頓了 ， 還有的家長買到了沒有經過認證的三無產品 ， 但沒有辦法 ， 這種局面太難受了 。 ”
小孟希望 ， 既然國內不生產這些特殊配方嬰兒奶粉 ， 至少能引進外企的 ， 而不是限制 。
專家建議
盡快建立完善國家標準
相關醫院、醫療機構和企業能夠聯名把中國特殊群體的訴求表現出來 ， 建議國家食藥監總局盡快出臺相關標準 ， 對具備相關資格的企業發放特殊配方粉生產許可證 ， 并在國內建立相關臨床試驗機構 。
選購提醒
國內銷售渠道主要在醫院
特殊配方嬰兒奶粉費用一般都比較貴 ， 如果過度使用會增加家長的負擔 ， 而且口感也與普通奶粉有差別 ， 有的孩子不太愛喝 。 要由醫生來判斷孩子是否需要使用和使用哪種特殊配方奶粉 ， 而且寶寶的每一次轉奶都需要醫生來判斷 ， 看寶寶對新奶粉是否耐受 。 因此 ， 特殊配方奶粉的銷售渠道主要在醫院 。
在國內 ， 特殊配方奶粉屬于小眾化奶粉 ， 品牌不多 ， 且品種不齊全 ， 很多媽媽求助“萬能的朋友圈”、各種海淘、代購網站等購買 。 但對于這些渠道買來的奶粉 ， 媽媽們多少會有些擔憂 ， 常在網上發布此類信息 ， 希望獲知此類特殊配方粉的放心購買渠道 。

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