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第二類醫療器械經營備案經營范圍「第二類醫療器械經營備案經營范圍明細6863」( 三 )

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廣州市內：對方的營業執照、二類備案憑證以及雙方簽訂的儲存及配送合同 。
廣州市外：對方的營業執照、二類備案憑證以及雙方簽訂的儲存及配送合同、倉庫設施設備目錄、地址位置圖、平面圖 。想了解更多財務知識，歡迎咨詢麥積財稅∞
5零售藥店第二類醫療器械經營范圍？X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類 。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械 。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民 *** 食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料 。
第二十九條　從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員 。
6注冊公司資質，醫療器械二類、三類分別是哪些經營范圍？如何辦理資質？申請二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料：
1 . 第二類醫療器械經營備案表
2 . 營業執照和組織機構代碼證復印件
3 . 法定代表人、企業負責人、質量負責人的***明、學歷或者職稱證明復印件
4 . 組織機構與部門設置說明
5 . 經營范圍、經營方式說明;
6 . 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7 . 經營設施、設備目錄;
8 . 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9 . 經辦人授權證明 。
1 .《醫療器械經營許可證申請表》(原件1份);
2 .《營業執照》(復印件);
3 . 組織機構代碼證(復印件);
4 . 法定代表人、企業負責人、質量負責人的***明、學歷或者職稱證明(復印件1份);
5 . 質量管理人員的工作簡歷(原件1份);
6 . ***技術人員一覽表(原件1份)及***技術人員的***、學歷證明、職稱證書(復印件各1份);
7 . 組織機構與部門設置說明;
8 . 經營范圍、經營方式說明;
9 . 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件 。屬倉儲委托醫療器械第三方物流的，提供委托合同（復印件1份） 。
10 . 經營設施、設備目錄；
11 . 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 。包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件（原件1份）;
12 . 辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明 ，打印信息管理系統首頁(原件1份) 。
13 . 凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人，企業應當提交《授權委托書》(原件1份) 。
14 . 申報材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份) 。
二類醫療器械備案經營范圍 。(只能做為銷售，不能做生產)
【第二類醫療器械經營備案經營范圍「第二類醫療器械經營備案經營范圍明細6863」】OK，本文到此結束，希望對大家有所幫助 。

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