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材質是什么意思 規格是什么意思

材質規格

規格是什么意思(材料是什么意思)
天氣變了，涼風一吹，家里的小姑娘又開始咳嗽了！"
“來點某某口服液，化痰降火 ?！?br /> “這種口服液一瓶100毫升 。你是怎么吃的？遵循包裝規范？還是按照說明書上的【用法用量】吃？聽說還有大瓶和小瓶的 。小孩子只能吃小瓶的嗎？”

從藥品申請上市開始，藥品就有三個自然屬性:規格、用法用量、裝載量 。
這三個概念既有聯系又有區別 。具體是怎么關聯的？和人們日常用藥有什么關系？今天就讓我們一起來探索 。
誰負責藥品的規格？藥品規格是指單劑量處方或單個包裝容器中主藥的含量(或效價) 。
這是什么意思？以片劑為例，這是一片中所含主藥的量 。
以常見的維生素片為例 。維生素C片，規格是每片100mg(100mg，也就是0.1g) 。
這里的規格不是指一片的重量是100mg，而是每片含有100mg的維生素c 。
這個“每片100mg”就是含量規格 。
藥廠會把100片維生素C裝在一個藥瓶里，包裝好后再賣 。于是，“每瓶100片”成了包裝規格 。
為什么維生素C片的含量規格一定要100mg？為什么不能是90mg或者110mg？
大致有兩個原因 。
首先，藥品規格的確定必須科學、合理、必要 。
例如，人體每天需要大約100毫克到200毫克的維生素C 。如果有必要補充，每天吃一兩片就夠補充了 。
由于年齡、體重等個體差異，每個人需要的藥量可能會有差異，所以在選擇藥物的劑量時，往往會取一個整數，可以適合大多數人服用，這樣就可以很好地計算劑量，也便于實際操作和服用，不需要設定一個可以分成幾份的規格 。
此外，許多藥物的劑量是根據臨床試驗的數據確定的 。
當年，一種藥物在上市前作為新藥進行臨床前試驗時，會設計一系列的劑量大小進行動物試驗，積累一批數據，摸索劑量，初步確定規格后再進入臨床試驗 。
接下來進入臨床試驗階段，進一步確定藥物用量與療效的關系，權衡一下——這個劑量不能太小，否則療效不明顯；如果用量過大，可能會出現不良反應，或者浪費藥物 。所以我們權衡出一個合適的劑量，最終成為上市后的含量規范 。
這種規格在新上市的藥品中比較常見 。比如很多藥物的規格會是每片250mg，甚至更有意思的規格比如7.5mg(比如佐匹克隆)、3mg(右佐匹克隆) 。

選擇正確的規格并不意味著選擇正確的劑量 。有一種情況，會對現有的藥品說明書提出挑戰 。
這是兒科病人 。
兒科患者的劑量需要根據個人情況進行計算 。常見的有用月份或年齡計算，有的按體重計算 。
比如有咳痰的孩子，有時會用鹽酸氨溴索口服液 。這種藥物的規格可以說是因不同制造商生產的藥物而異 。
還有大瓶的100mL: 600 mg和100 ml: 300mg瓶(“100 ml: 300 mg”是指一瓶裝100mL藥液，其中含鹽酸氨溴索300mg還有60毫升:180毫克，50毫升:300毫克的瓶子，然后是小瓶，5毫升:15毫克的瓶子甚至1毫升:3毫克的瓶子 。
沒有一定的數學知識，光看這些數字就夠暈的了 。
好在就鹽酸氨溴索口服液而言，使用人群是兒童和吞咽困難的老年人，所以幾乎每個廠家的藥品說明書都會明確注明兒童用藥的【用法用量】 。每個年齡段每天應該吃幾次，每次吃多少都有說明 。
我怕我會遇到說明書上幾乎空白的藥 。
畢竟孩子不是微縮成人 。沒有醫生或藥劑師的指導，他們不能發表意見 。擅自把一片藥片劈成兩半給孩子吃 。這種用法和劑量可能有風險 。小心，不要輕舉妄動 。

數量問題:這是藥企需要關心的問題，患者不用擔心 。就像前面說的某某口服液，最大的一瓶能裝120mL，最小的一瓶只能裝1mL 。
把這些藥拿到手里之后，你會不會產生疑惑:如果廠家說有120ml，會不會很短？這就是裝藥的問題 。
量，即單位容器中藥物制劑的容量 。
患者不應該擔心數量是否足夠 。這種情況發生的概率真的太小了 。
按照《中國藥典》最小裝量檢查的要求，隨機抽取3瓶120ml的液體制劑，這3瓶的平均裝量不得少于120ml，每瓶不得少于標示裝量的97% 。一旦裝量不符合藥典要求，那么這一整批藥品將被判定為劣藥 。
國際上一些規模稍大的藥廠，都是用自動灌裝機灌裝，瓶與瓶差別不大 。因為里面只有那么幾滴液體，就判定為劣藥，付出的代價會很慘痛，真的很不劃算 。
所以，藥廠在灌裝時，往往會稍微超出標注的容量或重量，以免數量出錯 。缺藥，除非工廠不想做，否則幾乎不會發生 。

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