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1、體外診斷簡稱IVD，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而進行診斷，是相對于體內診斷而言 。
2、體外診斷產品主要由診斷設備(儀器)和診斷試劑構成 。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類 。
3、體外診斷技術迅猛發展 ， 從基因水平的基因測序、SNP篩查、點突變基因診斷 ， 到蛋白水平的各種生物標志物(biomarker)檢測， 到細胞水平的循環腫瘤細胞檢測(CTC)、薄層液基細胞學檢測(TCT)，再到組織水平上的PET/CT等 。總的來說， 體外診斷向更簡便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向發展 。
【ivd是什么意思 臨床ivd是什么意思】4、體外診斷對人們的體檢、慢性病管理、重疾監測等都有著極其有利的幫助 。
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