頭孢吡肟注射劑說明書「頭孢吡肟注射劑說明書兒童用量」

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1頭孢吡肟的頭孢吡肟注射液-適應癥該品用于治療成人和2月齡至16歲兒童上述敏感細菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復雜性腹腔內感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產科感染,敗血癥,以及中性粒細胞減少伴發熱患者的經驗治療 。也可用于兒童細菌性腦脊髓膜炎 。懷疑有細菌感染時應進行細菌培養和藥敏試驗,但是因為頭孢吡肟是—革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗結果揭曉前可開始頭孢吡肟單藥治療 。對疑有厭氧菌混合感染時,建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進行初始治療 。一旦細菌培養和藥敏試驗結果揭曉,應及時調整治療方案 。
2頭孢吡肟的用法用量成人每12h1~2g,肌注或靜滴 。腎功能減退者調整劑量:肌酐清除率0.501ml/1.73平方米·秒者不需減量;0.2672~0.501ml/1.73平方米·秒者1~2g,每日1次;0.1837~0.2505ml/1.73平方米·秒者劑量減半,每日1次;0.1837ml/1.73平方米·秒者,1/4正常用量,每日1次 。血透患者于每次血透后才給藥 。腹透患者應改為每48h給藥1次 。
3頭孢吡肟的介紹注射用鹽酸頭孢吡肟頭孢吡肟,化學名:1-(6R,7R)-7-2-(2-氨基-4-噻唑基)-乙醛酰胺基-2-羧基-8-氧-5-硫雜-1-氮雜二環4.2.0辛-2-烯-3-基甲基-1-甲基吡咯鎓內鹽 。72(Z)-(O-甲氧肟基),HCl,H2O 。英文名:Cefepime,中文別名:頭孢泊姆、頭孢匹姆,西醫藥物 。本品為鹽酸頭孢吡肟加適量L-精氨酸制成的無菌混合物,為白色至淡黃色粉末,幾乎無臭,有引濕性 。
4注射用鹽酸頭孢吡肟【性狀】
本品為鹽酸頭孢吡肟加適量L-精氨酸制成的無菌混合物,為白色至淡黃色粉末,幾乎無臭,有引濕性 。
【藥理毒理】
藥理作用
頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用 。體外試驗表明,本品對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有作用 。本品對細菌染色體編碼的β-內酰胺酶的親和力低,可高度耐受多數β-內酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細胞內 。在菌體細胞內,其靶分子為青霉素結合蛋白(PBP) 。
體外和臨床感染研究證實本品對以下大多數微生物有活性 。
革蘭氏陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌 。
革蘭氏陽性需氧微生物:金黃色葡萄菌(僅對甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A族鏈球菌)、肺炎鏈球菌 。
本品體外對以下大多微生物有活性,但是尚無充分和嚴格的臨床感染性疾病治療支持 。
革蘭氏陰性需氧微生物:醋酸鈣不動桿菌、弗氏枸椽酸菌、異型枸椽酸菌、聚團腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產β-內酰胺酶菌株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質沙雷菌 。
本品對多數寡養單胞菌株無活性 。
革蘭氏陽性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、無乳鏈球菌(B組鏈球菌) 。
多數腸球菌,如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對本品耐藥 。
厭氧微生物:革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬)、革蘭陽性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬)、革蘭陽性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬) 。
毒理研究:
遺傳毒性:體內、外的研究結果均未發現本品有遺傳毒性 。
生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分別給予本品劑量為1200、1000、100mg/kg(以體外表面積計,分別相當于臨床推薦人用更大劑量的1-4倍),均未見本品對動物生育力和生殖有明顯影響 。但是尚無充分和嚴格的孕婦研究資料,動物與人的相關性尚不清楚 。
【藥代動力學】
據文獻資料:
本藥0.25克-2克靜脈單劑量輸注,顯線性藥代動力學,頭孢吡肟的平均血漿消除半衰期為2.0 ±0.3小時,機體總消除率為120.0±8.0毫升/分鐘 。肌肉給藥,頭孢吡肟可完全被吸收,血藥濃度達峰時間(Tmax)約為1.5小時,在0.5克-2.0克劑量范圍內,藥代動力學呈線性 。健康成年男性志愿者接受臨床劑量的頭孢吡肟連續9天未見積蓄 。

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