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生物類似藥集采來了 生長因子多少錢一支

廣東生活百科

千呼萬喚的生物藥集采，率先在大省落地 。
2月23日，廣東省藥品交易中心印發通知稱，先開展聯盟集采（第一批）符合條件報名信息的工作 。
健識局梳理發現，廣東藥品集采聯盟本次集采報量共涉及174個品種、1023家企業，其中利妥昔單抗、重組人凝血因子Ⅷ、重組人生長激素等多款生物藥被納入 。
這其中最令人關注的是利妥昔單抗 。相比起八因子、生長激素等來說，單抗類的生物類似藥國內生產、在研企業眾多，國家醫保局也早有打算，將生物類似藥納入集采 。這次廣東，可以說是打響了這一類生物類似藥的“第一槍” 。
外企原研藥會不會讓步？國產品種價格將降到什么程度？未來生物類似藥還會不會是個好的研發方向？這些疑問，可能都會在這次廣東聯盟集采中得到印證 。
隨著省級集采進入常態化，生物藥必將成為2022年的重點，醫藥市場無疑將會重塑 。


國產品種圍攻原研鹿死誰手看報價根據廣東省的規劃，該集采聯盟包括：廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團11個省份 。企業申報產品的價格，以2021年12月1日全國最低價為基準，進行填報 。
利妥昔單抗是這次集采中最大的關注點，某種程度上超過了生長激素 。

利妥昔單抗是由羅氏公司原研產品，中國醫生患者更熟悉“美羅華”這個說法 。2000年4月，“美羅華”在中國上市，是中國市面上第一個單抗，主要用于治療霍奇金性淋巴瘤 。
隨著利妥昔單抗的專利到期，華蘭生物、三生國健、南京優科、浙江特瑞思、深圳萬樂等國內藥企紛紛布局這一品種的生物類似藥研發生產 。截止目前，復宏漢霖的類似藥“漢利康”和信達生物的“達伯華”已獲批上市 。
這一次，羅氏、復宏漢霖、信達生物三家都報名參加集采，顯然是做好了奮力一搏的準備 。
從本次廣東省集采報量的情況來看，利妥昔單抗的總量約是1.6萬支，其中羅氏占比63.50%，復宏漢霖占比35.11%，而信達生物僅作為替補企業，獲得1.39%的采購配額 。
原研產品“美羅華”已在中國耕耘20年，積累了良好的市場口碑，在集采報量階段就占有巨大優勢 。但亦有分析人士指出，跨國藥企產品價格決定權是由總部決策，調整并不靈活 。在集采的規則下可能會吃虧 。
覆蓋11個省份的廣東藥品采購聯盟可以說是利妥昔單抗市場的決戰場 。因為未來還有至少5家藥企會有同款產品上市，羅氏的產品在中國熱銷了20多年，想必不會輕易放棄這塊市場 。
本次廣東集采到底鹿死誰手，還需要羅氏、復宏漢霖和信達生物三家產品的報價而定 。

健識局在某省的招采平臺上查詢，羅氏100ml規格的“美羅華”掛網價格為2294.44元，復宏漢霖同規格產品掛網價為1398元，信達為1030元 。
相對來說，國產生物類似藥有較大的價格優勢 。羅氏想要參與競爭，會面臨很大的砍價壓力 。


廣東吹響集采號角中國創新藥市場格局已變盡管目前僅利妥昔單抗被納入，但廣東已吹響了集采號角，無疑掀開中國藥品集采的另一篇章，今后將有更多省份啟動生物類似藥集采 。
生物類似藥是當下創新藥企業爭奪的一大方向 。健識局梳理發現，目前國內阿達木單抗的競爭就很激烈 。
阿達木單抗原研由艾伯維開發，是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，該產品具備多個臨床適應癥，多年保持全球銷售額第一的位置，素有全球“藥王”之稱 。2019年，阿達木單抗進入國家醫保目錄，醫院銷量得以快速放量 。
截至目前，百奧泰、海正生物、信達、復宏漢霖4家藥企的產品已順利獲批上市，正大天晴、君實生物、神州細胞3家藥企進入了上市審評審批過程 。
另一大單抗品種貝伐珠單抗競爭更加激烈，國內已形成9款產品同場競技的格局 。除原研的羅氏之外，齊魯制藥、信達生物、恒瑞醫藥、東曜藥業、復宏漢霖的產品相繼獲批，可以預見的是，今年貝伐珠單抗必將是省級集采關注的重點 。
在復宏漢霖、三生國健的曲妥珠單抗獲批上市之后，這一大品種也集齊三家企業生產 。這已完全符合全國及省級集采的標準，更何況目前還有正大天晴，海正生物和安徽安科生物正在申報之中，業內普遍認為，曲妥珠單抗今后也將是入圍集采的重點品種 。
事實上，隨著廣東啟動生物藥集采，2020年7月，國家醫保局曾向各省市下發500個藥品集采的名單，其中包括利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等79個獨家品種 。

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