藥廠個人總結及個人規劃 藥廠實習生個人總結( 三 )


空白對照:吸取5ml純水,于250ml三角燒瓶中,以下操作同樣品測定,
記錄消耗的Na2SO3溶液毫升數(F) 。
計算公式:空白毫升(F)-樣品毫升數(E),查表得測定結果 。含糖量:求數據A和B只差,通過一公式計算 。
C、氨基氮測定
取樣品濾液2ml于100ml三角瓶中,加純化水10ml,加0、15MH2SO41-2滴使呈紅色,以0、02MNaOH滴到橙黃色,加18%中性甲醛3ml,加1ml酚酞,靜置10分鐘 。加1%酚酞指示劑1-2滴,再用0、02MNaOH滴定至微紅為終點 。
D、磷測定
吸取樣品離心上層清液5ml于50ml容量瓶中,加入10%三氯醋酸溶液10ml,沸水浴中加熱7分鐘,加純水至刻度,搖勻、過濾 。吸濾液2ml于25ml容量瓶中,加磷試劑Ⅰ、Ⅱ各1ml,再加純水6ml,搖勻,在沸水浴中加熱10-15分鐘后取出冷卻,補加純化水至刻度,搖勻,比色(7210分光光度計波長650nm),以純化水作空白 。根據比色數據查表得測定結果 。
E、生物效價測定
用抑菌圈法或旋光法測定生物效價
F、無菌試驗:
鏡檢整個發酵過程中的菌絲形態,是否染菌以及染何種菌,從而根據鏡檢情況,安排移種、補料等操作 。以肉湯營養培養基,發酵液為原料,分別取一級種子罐、二級種子罐和發酵罐的發酵液→接種到肉湯營養培養基(37℃)→(37℃)恒溫培養→鏡檢→染酸性雜菌,肉湯培養基呈黃色(染堿性雜菌,肉湯培養基柴紅色) 。
藥廠實習生個人總結3
一、藥廠簡介
哈爾濱三聯藥業有限公司是一家民營企業,始建于1996年,是集科研、生產、銷售于一體的中國國家級高新技術制藥企業 ?,F擁有5家全資、控股及參股子公司 ??傉嫉孛娣e40萬平方米 ?,F有14條通過國家GMP認證的生產車間 。生產劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等 。產品涉及心腦血管類、骨科類、神經系統和抗腫瘤類四大領域200余個品種,主要產品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等 。
二、實習內容與過程
1.參觀藥廠
在入廠第一天,讓所有參加實習的應屆畢業生在會議室進行專業培訓,首先讓我們參觀藥廠廠區布局,車間布局,熟悉相關規章制度,給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人 。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業文化,讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品),學習了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學習,把理論與實踐相結合 。
2.車間實習
在我們培訓了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習 。我被分到304車間,該車間主要生產小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農注射液等 。我的實習生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內在質量的一道重要關口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質及懸浮物,從而能防止不合格產品的漏檢 。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機 。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力
符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內容物進行逐一檢查 。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質等異物含量,初步檢驗產品質量 。該設備由進瓶聯板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成 。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內外有無異常 。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發現,小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結石、炭化、纖維、鉤尖等 。燈檢人員要嚴把質量關,所以每一位上崗人員必須經培訓合格后才能上崗 。經過半個月的理論培訓和實踐培訓,我取得了上崗資格證 。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應標準操作規程有條不紊的進行 。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內藥品數量無誤后,將筐插板取下,用其側面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品 。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側面要粘貼標識,注明品名、規格、批號、支數、狀態(合格品),不合格品在QA的監督下銷毀 。

推薦閱讀