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多潘立酮「多潘立酮片的禁忌與副作用」( 二 )

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錐體外系癥狀在小兒中非常罕見 ， 在成人中更非常罕見 ， 這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復 。
其他中樞神經系統相關反應如驚厥、興奮、嗜睡非常罕見 ， 且主要在嬰兒和兒童中報告 。
禁忌
本品禁用于以下悄況：
·已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者 。
·增加胃動力有可能產生危險時 ， 例如：胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔 。
·分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）患者 。
·合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑 ， 例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素 。
注意事項
-本品含有乳糖 ， 可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者 。
-當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時 ， 前兩類藥不能在飯前服用 ， 應于飯后服用 ， 即不宜與本品同時服用 。
-由于多潘立酮主要在肝臟代謝 ， 故肝功能損害的患者懼用 。
-嚴重腎功能不全(血清肌酐6毫克/100ml即0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時 ， 但其血藥濃度低于健康志愿者 。由于經腎臟排泄的原形藥物極少 ， 因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調整劑量 ， 但需重復給藥時 ， 應根據腎功能損害的嚴重程度將服藥頻率減 為每日1-2次 ， 同時劑量酌減 ， 此類患者長期用藥時需定期檢查 。
-請置于兒童不易拿到處 。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦：本品用于孕婦的經驗有限 。尚不清楚其對人體的潛在危害 。但在一項用大鼠進行的研究中.在對母體產生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下 ， 多潘立酮顯示了生殖毒性c 。因此 ， 對于孕婦 ， 只有在權衡利弊后 ， 才可謹慎使用本品 。
哺乳期：哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會超過10ng/ml 。哺乳期婦女在服用本品達最離推薦劑量時 ， 乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日 ， 尚不知是否會對新生兒產生危害 。因此 ， 哺乳期婦女在服用本品期間 ， 建議不要哺乳 。
兒童用藥
罕見嬰幼兒神經方面的副作用 。由于嬰兒在出生后的前幾個月內代謝和細屏障的功能尚未發有完全 ， 其神經方面副作用的發生率比小兒高 。因此 ， 建議對新生兒、嬰兒和幼兒應準確制定用藥劑量 ， 并嚴格遵循 。藥物過量可能會導致神經方面的副作用 ， 但也應考慮其它原因 。
老年用藥
老年患者用藥同成人 。
藥物相互作用
與抗膽堿藥合用會括抗本品治療消化不良的作用 。
抗酸劑和抑制胃酸分泌藥物會降低本品的口服生物利用度 ， 不宜與本品同時服用 。
多潘立酮主要經CYP3A4酶代謝 。體外和人體試驗的資料顯示 ， 與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會導致多潘立酮的血藥濃度增加 ， 
CYP3A4酶的強效抑制劑舉例如下：
·唑類抗真菌藥物 ， 例如：氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑*
·大環內酯類抗生素 ， 例如：紅霉素和克拉霉素*
·HIV蛋白酶抑制劑 ， 例如：安潑那韋、阿扎那韋、福沙那韋、茚地那韋、那非那韋、利托那韋、沙奎那韋
·鈣括抗劑 ， 例如：地爾硫萆和維拉帕米
·胺碘酮*
·阿瑞吡坦
·奈法唑酮
·泰利霉素*
(*也會延長QTc間期 ， 詳見[禁忌])
在對健康志愿者進行的與酮康唑口服制劑或紅霉素口服制劑合用的藥代動力學/藥效學試驗中 ， 酮康唑和紅霉素會顯著抑制由CYP3A4介導的多潘 立酮的首過效應 。
在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗中 ， 觀察到多潘立酮（10毫克/次 ， 4次/曰）與酮康唑（200毫克/次 ， 2次/曰）合用會使QTc間期平均增加9.8毫秒 ， 個體QTc間期的變化范圍為1.2-17.5毫秒 。在多潘立酮-紅霉素相互作用試驗中 ， 觀察到多潘立酮（10毫克/次 ， 4次/日}與紅霉素（500毫克/ 次 ， 3次/日）合用會使QTc間期平均增加9.9毫秒 ， 個體QTc間期的變化范圍為1.6～14.3毫秒 。在上述相互作用試驗中 ， 多潘立酮的穩態Cmax和AUC約升高了3倍 。
尚未知多潘立酮血藥濃度的升高與QTc間期作用的關系 。

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