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骨科脊柱類耗材國采開標：國產企業成大贏家，降價更趨理性( 二 )

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二是，在競價規則方面，這次分為ABC三個競價組，比原來關節招標集采多了一個分組，能夠兼顧對價格的控制，通過分量和分組競爭的態勢保證有一個更合理、更理想的價格水平出現，同時又增加了復活機制，使更多的企業能夠中標，保證有不同層次的產品以滿足臨床需求；
三是，在采購周期方面，從以往的兩年擴展到三年，對于比較成熟的產品，希望能夠穩定市場和臨床預期，如此企業會更有計劃安排生產，保障臨床治療及服務等 。

“脊柱集采的參與主角是產品使用端（醫院）和生產端（廠家），政府的作用在于組織構建了一個‘團購’采購模式，幫助參與主角最大程度減輕中間環節，通過平臺化運轉、醫保資金結算支付等一系列配套政策，實現更高效的資源配置 。”該專家說 。
【骨科脊柱類耗材國采開標：國產企業成大贏家，降價更趨理性】集采降價趨理性
此次脊柱集采是第三個被納入國家級集采的高值耗材，也是骨科領域的第二次國家集采 。之所以會有此次集采，是由于背后的市場需求日益凸顯 。隨著老齡化加速，老年人數增長，骨折、脊柱側彎、脊椎病、關節炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數在近年來逐漸增大，而受益于骨科行業高景氣度，脊柱類植入物行業也保持了較快增長 。
根據中國藥品監督管理研究會發布的《中國醫療器械行業發展報告（2021）》，2020年國內的骨科植入市場規模接近300億元，其中，脊柱市場增長10%，超過創傷和人工關節，從手術量來看，2016年約為47萬例，2016年至2021年保持年化增長13.8% 。從歷史數據采集情況來看，2021年，全國各種脊柱手術約120萬臺，脊柱類耗材市場銷售金額為350億元，占所有高值醫用耗材市場的總金額超15% 。隨著老齡化程度的不斷加深，未來骨科脊柱植入類耗材的需求將只增不減 。
在市場競爭方面，我國脊柱類植入醫療器械市場主要被國外廠商占據，但本土企業積極致力于研發，技術的實力提升，并且有些企業已排在全球前列 。以威高骨科為例，作為本土代表性企業之一，2019年市場份額為7.92%，在全部廠商中排名第三，國內廠商中排名第一，已經完成了對部分外資巨頭的超越 。
中國藥科大學國際醫藥商學院路云對21世紀經濟報道表示，在脊柱耗材集采上，國家對進口與國產產品一視同仁，將大家放置在同一水平上進行競爭，可以推動更多的價格適宜的好產品進入臨床應用，如此也給予了不少創新、優質醫療器械企業彎道超車的機會 。
所以，此次集采在報價方面，根據《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》分為ABC三類競價單元，其中部件齊全且能供應全國所有地區的企業，按醫療機構意向采購量從多到少依次排序，取該系統類別累計意向采購量前85%所涵蓋的企業進入A競價單元，其余主要部件齊全的企業進入B競價單元；前6項產品系統類別具備釘塞棒（板）但缺少其他任意主要部件的企業進入C競價單元 。
值得注意的是，此次AB兩組的擬中選規則三提到，如果競價比價價格≤本產品系統類別最高有效申報價40%，則該企業也可以獲得擬中選資格 。
“此次脊柱類集采的特點之一就是產品覆蓋更齊全，囊括了可能用到的初次和翻修類的所有脊柱類產品，從帶量采購的角度，依據臨床的特點，創新性進行系統的組合，共包括14和產品類別，29個競價單元 。此外，脊柱集采也充分吸取了人工關節集采的經驗，納入了伴隨服務的報價，可以充分考慮產品和伴隨服務的配套內容 ?！甭吩品Q 。
上述相關負責人也介紹，在此次脊柱集采規則設置中，凡是競價比價價格≤本產品系統類別最高有效申報價40%，降幅60%的企業，都可以被啟用復活機制，而復活產品也會與量價掛鉤 。通過分單元競爭的方式，不同的單元最高有效申報價格相同，這也符合“量價掛鉤”的原則，采購量較大的時候，企業的價格可以相對低一些，這也是為了滿足醫療機構以及臨床的實際需求而制定的原則 。
對企業影響幾何？

從企業角度來看，此次脊柱集采的申報企業包括強生、美敦力、史賽克、捷邁、施樂輝、貝朗醫療等跨國企業以及威高骨科、大博醫療、三友醫療、天津正天、邁瑞醫療、春立醫療、富樂科技等國產醫療器械企業 。
“自從國家醫保局成立之后，形成了全新的價格機制，發揮了醫保戰略購買力，由醫保部門作為一個牽頭組織方，以‘打包團購’的方式顛覆了原來傳統市場的定價機制 。不管是藥品還是耗材，通過‘團購’的方式可以去除中間環節、縮短回款周期、穩定市場用量，去除銷售中間環節，最終惠及廣大人民群眾 。集采的核心就是降價不降質，要保障供應，能夠穩定臨床使用 。”上述專家說，集采的參與主角還是產品使用端和生產端，政府的作用是搭臺組織了“團購”模式，最大程度減輕中間環節，通過平臺化運轉、醫保資金結算支付等一系列配套政策，實現更高效的資源配置 。

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