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藥品儲存溫濕度要求 藥品儲存( 四 )


第三節設備和器材
第六十七條藥品批發企業應當具有與其經營范圍相適應的營業場所和藥品堆放場所，環境整潔，無傳染性 。企業的商務場合、書庫、辦公室事業等區域要離開 。
第六十八條藥品批發企業應當為其經營場所和藥庫配備下列設備:
(1)便于藥品展示的設備 。
(二)特殊治療藥物的約束裝置 。
(3)符合藥品特性要求，常溫、陰涼、冷藏保存的設備 。
(4)藥品檢驗、驗收和維修所需的設備 。
(5)測試和調節溫度和濕度的設備 。
(6)藥物每隔一定間隔與空中的設備連接 。
(七)藥品防塵、防潮、防感染和防蟲、防鼠、防霉等設備 。
(八)中藥飲片炮制處方和設備的設置 。
第六十九條藥品批發連鎖企業應當設置與其經營范圍相適應的配送核心，其倉儲、驗收、檢測、維修設備應當與同范圍零售企業相同 。連鎖店對藥品陳列、倉儲的設備要求應該和批發企業差不多 。
第四節談判和接受
第七十條企業應當在保證質量的前提下，向合法企業議價采購藥品 。應當確認并記錄第一批企業的適當資格 。
第七十一條藥品采購應當使用適當的清單，并按照規定建立采購記錄，做到賬、賬、貨相符 。采購訂單和記錄應保存一年以上，但不得少于兩年 。
第七十二條藥品談判采購合同應當明確質量項目 。
第七十三條采購第一類藥品，應當停止藥品質量和數量考核，考核合格后方可經營 。
第七十四條購進藥品的驗收應當以原始憑證為依據，嚴格按照有關規定停止批驗收和記錄 。必要時，應將樣品送檢測機構停止檢測 。
第七十五條驗收藥品質量時，包裝名稱、標簽、說明書等 。應按規定同時進行審查 。
第五節展示和儲存
第七十六條批發商店陳列的藥品數量和包裝應當符合規定的標準 。
第七十七條藥品應當按照劑型或者用途以及貯存要求進行擺放和貯存:
(1)藥品與非藥品、內服藥品與外用藥品應離開存放處，易發臭的藥品應與個別藥品一起離開存放處 。
(2)藥品應根據其溫度和濕度要求，在指定儲存的前提下儲存 。
(3)處方藥和非處方藥應分柜放置 。
(4)特殊治療藥品應按國家有關規定儲存 。
(5)有害產品不應展示 。如有必要，只能顯示替代包或空包 。應根據國家相關規定停止儲存受損貨物 。
(6)拆下的藥品應存放在拆下的柜臺內，并保留原包裝的標簽 。
(七)中藥飲片裝桶前應檢查質量，不得混桶或串桶，以免混裝藥品 。打之前，寫個準確的名字 。
第七十八條貯存藥品的保護包括:
(1)定期檢查室內陳設和儲存藥品的質量并記錄 。療效短、易霉變潮解的藥物應根據情況縮短試驗周期 。對證書數量有疑問、存放時間較長的藥品，應實時取樣送檢 。
(二)審查藥品陳列和儲存場所是否能滿足要求 。
(3)審查各種維修設備 。
(4)審查中的發明結果應實時報告給質量工程師，并盡快處理 。
第七十九條庫存藥品應當進行顏色編碼 。
第六節銷售和服務
第八十條銷售藥品應當嚴格遵守有關執法、法律法規，準確告知藥品的性質、用途、禁忌和注意事項 。
第八十一條銷售藥品時，處方應當經執業藥師或者具有藥師以上職稱的從業人員(含藥師、中藥師)批準后，方可配送和銷售 。對處方中所列藥品，不得擅自更改或代用 。不相容或合適的處方應拒絕配藥和銷售 。必要時，經原處方醫生更正或給予新的名稱后，方可配藥出售 ?？己?、發放或者銷售人員應當在處方上簽名或者蓋章，處方應當按照有關規定留存備查 。
第八十二條藥品批發使用的物品和包裝袋應當清潔衛生 。銷售時，應當在包裝袋上寫明藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等外部內容 。
第八十三條特殊治療藥品應當嚴格按照國家有關規定銷售，憑加蓋醫療單位公章的醫生處方限量供應 。銷售鑒定人員應在處方上簽名或蓋章，處方保存兩年 。
第八十四條企業應當在批發場所提供咨詢服務，指導消費者安全、公平地使用藥品 。企業也要設立意見本，發布監督倫理，客戶的批評或表揚要實時處理 。
第四章附則
第八十五條本法下列用語的含義是:
企業重要人物:具有法人資格的企業是指其法定代表人；不具有法人資格的企業是指其最高管理者 。
開辦企業:采購藥品時首次與本企業供需相關的藥品生產或經營企業 。
第一類:本企業首次從藥品生產企業采購的藥品 。

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