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FDA注冊證書都是假的 fda認證是什么意思

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fda認證是什么意思(FDA注冊證書都是假的)
我以前從事電子產品相關行業 ， 因為有些產品銷往其他國家 ， 經常要做FCC認證 ， CE認證 ， 有時候還要做成分測試 ， 證明Pb是自由的(無鉛環保) 。最近由于口罩出口問題 ， 人們開始關注與口罩相關的各種認證 。尤其是3月28日 ， 美國不再承認中國的KN95口罩檢測標準 ， 只承認NIOSH檢測標準 。我當時就有一個疑問 。所有銷往美國的產品都需要FDA認證 ， 那么FDA認證和NIOSH認證是什么關系呢？
FDA是美國食品藥品監督管理局的縮寫 。有時FDA也代表美國美國食品藥品監督管理局 。FDA由美國國會即聯邦政府授權 ， 是專門從事食品藥品管理的最高執法機構 ， 也是由致力于保護、促進和改善國民健康的醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的政府健康控制的監督機構 。這是百度百科給出的定義 。
FDA認證其實就是FDA注冊 。它的作用是 ， 如果相關產品在美國銷售 ， 制造商需要在FDA進行備案 ， 并獲得注冊號 。該注冊號需要在產品出口美國時在系統中錄入 ， 只有生產廠家、產品信息、備案信息一致才能完成通關手續 。
【FDA注冊證書都是假的 fda認證是什么意思】但是 ， 沒有FDA認證這一說 。當生產商成功注冊了自己的公司名稱和產品信息后 ， 就會得到一個FDA注冊號和一封由FDA領導簽署的給申請人的回函 。通過這個注冊號 ， 您可以在www.fda.gov的網站上查詢該公司產品的相關信息 。而且我們拿到的精美FDA證書是中介機構的杰作 ， 不是官方給的文件 。你可以認為這個證明是偽造的 ， 但上面唯一有用的信息就是注冊號 。
FDA網站截圖(圖片來自FDA官網截圖)
上圖是FDA在官網的公告截圖 。紅框寫著:“FDA不會向醫療器械公司發放注冊證書 。FDA不會認證企業注冊和產品上市信息 。企業注冊和產品上市信息并不意味著FDA已經批準了該企業及其產品 ?！?br /> 有了FDA的注冊號 ， 并不代表你的產品可以在美國注冊銷售 。FDA注冊號是產品在美國上市的必要和不充分條件 。如果產品能在美國成功銷售 ， 你的產品有必要滿足他們的其他規格 。比如早前美國政府同意在美國銷售符合中國標準的KN95口罩 ， 那么我們持有FDA注冊號 ， 提供符合中國標準的產品檢測報告后 ， 就可以在美國銷售KN95口罩 。但3月28日 ， 美國政府表示 ， 將停止進口符合我們國家標準的KN95口罩在美國銷售 ， 只允許符合NIOSH檢測認證標準的N95口罩在美國銷售 。然后 ， 即使我們獲得了FDA注冊號 ， 我們也不能將它們出口到美國 。只有獲得NIOSH檢測認證的N95口罩才能在美國銷售 。

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