銀杏葉提取物注射液,銀杏葉提取物注射多久一療程?( 二 )


據了解 , CFDA批準了數十種銀杏葉提取物劑型 , 國產廠家生產的包括銀杏葉片、膠囊、顆粒、軟膠囊、分散片、丸、酊、滴劑、口服液、銀杏葉提取物注射液等 。此外 , CFDA已于2011、2012年先后批準成都百??萍嫉你y杏內酯注射液、江蘇康緣的銀杏二萜內酯及其葡胺注射液生產 。
銀杏提取物和制劑的質量控制方面的標準和要求也日益規范和嚴格 。浙江中藥與天然藥物研究院銀杏葉首席研究員喬洪翔博士后指出 , 銀杏提取物質量控制標準仍停留在兩種有效成分(黃酮和內酯)和一種毒性成分(銀杏酸)上 , 這幾種成分在銀杏葉提取物中僅占30% 。原花青素納入控制標準有助銀杏提取物質量水平的提升 。
藥物分析
*** 名稱: 銀杏葉提取物-萜類內酯的測定-高效液相色譜法
應用范圍: 本 *** 采用高效液相色譜法測定銀杏葉提取物中萜類內酯的含量 。
本 *** 適用于銀杏葉經加工制成的提取物 。
*** 原理: 本品加乙酸乙酯提取 , 合并提取液回收溶劑至干 , 殘渣加甲醇溶解 , 搖勻 , 濾過 , 續濾液進入高效液相色譜儀進行色譜分離 , 用蒸發光散射檢測器檢測 , 計算出其含量 。
試劑
1. 甲醇
2. 正丙醇
3. 四氫呋喃
4. 2%鹽酸溶液
5. 乙酸乙酯
6. 5%醋酸鈉溶液
儀器設備
【銀杏葉提取物注射液,銀杏葉提取物注射多久一療程?】1.儀器
1.1 高效液相色譜儀
1.2 色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑 , 理論塔板數按白果內酯峰計算應不低于2500 。
1.3 蒸發光散射檢測器
2.色譜條件
2.1流動相:正丙醇 四氫呋喃 水=1 15 84
2.2柱溫:室溫
試樣制備: 1. 稱取供試品
精密稱定本品0.15g , 為供試品 。
對照品溶液的制備
分別精密稱取白果內酯對照品、銀杏內酯A對照品、銀杏內酯B對照品和銀杏內酯C對照品適量 , 加甲醇制成每1mL各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液;或精密稱取已標示白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C含量的銀杏葉對照提取物0.15g , 照供試品溶液的制備 ***  , 同法制成對照提取物溶液 。
供試品溶液的制備
取本品約0.15g , 精密稱定 , 加水10mL , 置水浴中溫熱使溶散 , 加2%鹽酸溶液2滴 , 用乙酸乙酯振搖提取4次(15 mL , 10 mL , 10 mL , 10 mL) , 合并提取液 , 用5%醋酸鈉溶液20 mL洗滌 , 分取醋酸鈉液 , 再用乙酸乙酯10 mL洗滌 。合并乙酸乙酯提取液及洗液 , 用水洗滌2次 , 每次20 mL , 分取水液 , 用乙酸乙酯10 mL洗滌 , 合并乙酸乙酯液 , 回收溶劑至干 , 殘渣用甲醇溶解并轉移至5 mL量瓶中 , 加甲醇至刻度 , 搖勻 , 濾過 , 續濾液作為供試品溶液 。
操作步驟
分別精密吸取對照品溶液(或對照提取物溶液)5mL、10mL , 供試品溶液各5~10mL , 注入高效液相色譜儀 , 用蒸發光散射檢測器測定白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C , 計算出其含量[1]。
藥用價值
促進循環
銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.能同時促進大腦和身體肢體的循環 。銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.的一個主要保健功能就是抑制一種稱為血小板活化因子(PAF)的物質 , PAF是一種從細胞中釋放的介質 , 其會導致血小板聚集(堆積在一起) 。高含量的PAF會導致神經細胞損傷 , 中樞神經系統血流量降低 , 發炎 , 和支氣管收縮 。與自由基非常相似 , 高PAF水平也會導致衰老 。銀杏內酯和白果內酯可在缺血(體內組織缺少氧氣)時期內保護中樞神經系統的神經細胞不受損傷 。該功能可能能對苦于中風的患者有輔助治療的作用 。除了抑制血小板粘著外 , 銀杏提取物調節血管張力和彈力 。換句話說 , 其可令血管循環更加有效率 。該提升循環效率作用對循環系統中的大血管(動脈)和較小血管(毛細血管)都有同樣作用 。
抗氧化
銀杏葉提取物Ginkgo biloba P.E.可能在大腦 , 眼球視網膜和心血管系統中可發揮抗氧化特性 。其在大腦和中樞神經系統中的抗氧化作用可能有助于防止因年齡導致的大腦功能衰落 。銀杏葉提取物在大腦中的抗氧化功能特別使人感興趣 。大腦和中樞神經系統特別易受自由基攻擊 。自由基導致大腦損傷被廣泛認為是導致伴隨衰老而來的多種疾病的影響因素 , 其中甚至包括阿茲海默癥 。

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