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細菌溶解產物 泛福舒值得給孩子吃嗎？

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細菌溶解產物 泛福舒值得給孩子吃嗎？

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每次說到脾氨肽之類的免疫調節產品 ， 都有人問到細菌溶解產物 ， 而且這兩年問到的人也越來越多 ， 原因自然是開得越來越普遍 ， 有成為新的兒科神藥的趨勢 。 這個藥值得給孩子吃嗎?我們來了解一下它 。
細菌溶解產物商品名叫泛福舒 ， 是一家瑞士藥廠的產品 。 根據藥品說明書的介紹 ， 它是用流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌等8種呼吸道常見致病細菌溶解加工而成 ， 可以預防反復性呼吸道感染和慢性支氣管炎急性發作 ， 還可用于急性呼吸道感染的輔助治療 。
說明書介紹的作用機制：在動物試驗中可提高動物對實驗性感染的抵抗力 ， 對巨噬細胞和B淋巴細胞有刺激作用 ， 并可增強呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌 。 在人體中有增強循環系統中T淋巴細胞數量 ， 提高唾液中slgA 含量等作用 。
這種制藥方式和作用機制 ， 疫苗行業聽起來應該不陌生 ， 因為傳統的滅活疫苗就是這個思路 ， 只不過按這思路生產出來的“疫苗” ， 還需要經過臨床試驗驗證才知道有沒有效 。
就目前來說 ， 這種簡單粗暴的方法弄出來的疫苗 ， 大部分是沒效的 ， 要是都有效 ， 致病菌就很容易對付了 ， 傳染病也很容易能消滅掉 。
但瑞士這家藥廠 ， 把上呼吸道感染相關的8種細菌 ， 一股腦的溶解 ， 得到的這些細菌溶解產物 ， 就恰好能預防呼吸道疾病 ， 聽起來就很神奇 ， 更神奇的是同時還能治療呼吸道感染 ， 兼具疫苗和藥物的作用 。
但不管聽起來多神奇 ， 實際有沒有效果還是得靠大樣本的隨機對照雙盲試驗來驗證 。
泛福舒是上世紀80年代弄出來的 ， 據其官網介紹在65個國家上市 ， 上市后從1980年的第一篇研究論文[1]開始 ， 陸續有70多個臨床研究 ， 開始以西班牙、德國、法國等歐洲國家為主 ， 近些年我們中國后來居上 ， 已經比歐洲國家還多了 。
根據北京兒童醫院對這些研究的最新薈萃分析[2] ， 在兒童的反復上呼吸道感染上 ， 認為在抗感染、抗病毒這些常規治療上用泛福舒能減少上呼吸道感染的次數 ， 但得出這個結論的研究 ， 樣本很小 ， 研究方法也存在缺陷 ， 證據的質量低 。
事實也是 ， 本身兒童反復上呼吸道感染都沒有統一的標準 ， 這些研究里有的甚至把抗病毒治療作為上呼吸道感染的常規治療 。
瑞士人自己在2006年做的系統綜述[3] ， 結論也是類似：有縮短或減少兒童復發性上呼吸道感染以及減少抗生素使用的趨勢 ， 但證據質量弱 。
更尷尬的是 ， 在成人的慢阻肺和慢性支氣管炎上 ， 瑞士這家藥廠自己資助美國一家醫院做了一個系統綜述[4] ， 結論是：在關鍵的臨床指標 ， 缺乏一致性證據證明它有效 。
所以不論是在兒童還是成人 ， 不論是對治療還是預防呼吸道疾病 ， 泛福舒都缺乏高質量的研究證據支持 。
這樣的研究現狀從邏輯上這并不奇怪 ， 兒童急性呼吸道感染是以病毒感染為主 ， 細菌感染所占的比例很小 ， 用細菌裂解物作為抗原刺激產生了免疫能力 ， 然后降低了兒童呼吸道感染的發生風險 ， 顯然不太可能 。
更何況 ， 泛福舒是用8種呼吸道致病菌加工的口服劑型 ， 說明書還說可以把膠囊弄打開把內容物加入飲料服用 ， 但消化道有胃酸等消化液 ， 怎么確保這些溶解物被消化后還有抗原性?再加上消化道的黏膜屏障 ， 這些細菌溶解產物吃下去 ， 怎么保證還能產生免疫效果?而且還是針對呼吸道疾病的免疫效果 。
因為即便是疫苗 ， 也是以針劑為主 ， 少數的口服類疫苗也主要集中在脊髓灰質炎、輪狀病毒、傷寒和霍亂這類通過消化道傳播的疾病 。
而泛福舒用8種細菌溶解產物吃下去就產生了免疫保護效果 ， 按藥品說明書說是刺激、活化免疫細胞 ， 這些被活化的免疫細胞自然不會只定向涌往呼吸道黏膜 ， 那為什么保護效果只是針對呼吸道感染?對其它感染 ， 比如泌尿系感染、神經系統感染等也都有效才對 。
但事實上 ， 根據瑞士這家藥廠的官網介紹 ， 它面向海外就兩類疾病 ， 一類是感染性疾病 ， 一類是血管疾病 ， 而感染類疾病就兩個產品 ， 一個就是泛福舒(Broncho-Vaxom) ， 針對呼吸道的免疫產品 ， 另一個是Uro-Vaxom ， 針對泌尿系感染 。
這兩個產品呢 ， 思路還都一樣 ， 呼吸道的就把呼吸道致病細菌搞爛一下 ， 給人吃 ， 就預防呼吸道疾病 。 泌尿系的就把泌尿系感染的致病菌 ， 比如大腸桿菌搞爛一下 ， 給人吃 ， 就預防泌尿系感染 ， 就都碰巧都有效 ， 那簡直是神跡 。

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