疫苗事件問題疫苗有哪些 問題疫苗批次


問題疫苗批次(疫苗事件問題疫苗有哪些)
長春長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息 , 其公司子公司長春長生日前又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定 , 遭到吉林省藥監局行政處罰 。同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家 , 武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定 。
不合格批次
問題百白破疫苗不只長生生物一家 武漢生物同期被查
原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示 , 除了長春長生 , 武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定 。
這些不合格產品當時就被立即停止使用 。
長生生物官網宣稱 , 其吸附無細胞百白破聯合疫苗列入國家兒童免疫規劃疫苗 , 每年都向各省級政府提供數百萬劑的疫苗 。而武漢生物制品研究所有限責任公司官網介紹 , 主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗等 , 擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地 。
不過 , 經查 , 武漢生物制品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支 , 全部銷往了河北省和重慶市 , 其中銷往重慶市疾病預防控制中心190520支 , 銷往河北省疾病預防控制中心210000支 。
長生生物回應:感到十分的自責和愧疚 進行徹底整改
長生生物晚間回復深交所稱 , 目前 , 公司百白破生產車間已經停產 , 公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗 。經公司自查 , 未曾收到吉林省食品藥品監督管理局出具的立案調查通知書 。
對于此次事件的發生 , 長生生物表示 , 感到十分的自責和愧疚 , 再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意 。公司將引以為戒 , 舉一反三 , 制定切實可行的糾正措施 , 進行徹底整改 , 確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性 。
【相關問題解答】
【疫苗事件問題疫苗有哪些 問題疫苗批次】何為百白破疫苗?
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱 , 接種對象為3月齡至6周歲的兒童 。按照國家免疫程序 , 百白破疫苗需接種4劑次 , 分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次 , 完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果 。
相關研究顯示 , 百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85% , 因此 , 即使接種了百白破疫苗的兒童 , 少部分人也有可能罹患百日咳 。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100% , 完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護 。百白破疫苗對白喉的保護效果較好 , 接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95% 。

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