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我國是如何管理保健食品的 保健食品安全管理制度

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保健食品安全管理體系(中國保健食品如何管理)
食物知識
科學人才，科學普及，家
中國的保健食品起源于上世紀80年代 。1988年，衛生部發布了《新信息食品管理辦法》，使得一些“健康食品”進入市場 。1995年，《中華人民共和國食品衛生法》對保健食品的管理提出了要求 。1996年3月，《保健食品管理辦法》發布，逐步形成了對原料和功能、產品注冊、生產經營許可、GMP審查等方面的管理 。現行監管制度解釋如下 。
01原材料管理系統
保健食品原料管理制度是指通過制定和發布相關管理規定、保健食品可使用項目清單和保健食品禁止使用項目清單，規范保健食品經營網絡產品原料使用的管理辦法 。保健食品原料涉及農業、林業、漁業、食品、醫藥、化工等行業 。在不同的監管時期，監管部門根據原料和加工工藝的具體要求，制定了與原料來源、品種、用量、配伍、工藝、生產、種植條件、安全性評價等相關的具體規定 。新《食品安全法》(2015年)明確規定，保健食品原料目錄由國務院食品藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局聯合制定、調整并公布 。

我國是如何管理保健食品的 保健食品安全管理制度

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02功能管理系統
保健功能管理制度是指通過制定和公布保健功能范圍及相應的保健功能評價和檢驗程序和方法，規范保健食品功能性宣稱的管理措施 。原《食品衛生法》明確規定“具有特定保健功能的食品不得對人體健康有害，產品說明書的內容必須真實，產品的功能和成分必須與說明書一致，不得有虛假報告” 。2003年，原衛生部調整公布了27項保健食品，創業網的功能范圍至今仍在延伸 。《食品安全法》明確規定了保健食品原料目錄和保健食品可以宣稱的保健功能目錄，由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫藥管理局制定、調整并公布 。今年3月28日，市場監管總局發文征求關于調整保健食品保健功能的意見 。
03登記備案管理制度
新《食品安全法》對保健食品的注冊管理采用注冊備案分類管理制度 。保健食品注冊備案制度是指根據申請人的申請和法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、功能性試驗要求等相關申請材料進行技術評價，并根據技術評價結論決定是否批準注冊的管理措施 。使用的原料為《保健食品原料目錄》以外的保健食品和首次進口的全部保健食品，按新法律規定實行注冊管理；使用的原料為列入保健食品原料目錄的保健食品和首次進口的保健食品，補充維生素、礦物質等營養成分的，應當按照新法律規定進行備案管理 。在注冊管理方面，保健食品注冊類別分為國產保健食品和進口保健食品，進口保健食品是指在境外生產銷售一年以上的產品 。注冊還包括新產品注冊、變更注冊、技術轉讓注冊和再注冊 。注冊保健食品應當在市場上銷售的產品包裝標簽上印有保健食品標識，以區別于非保健食品 。
04生產經營許可制度
保健食品生產經營許可制度，是指省級食品行政管理部門根據《食品安全法》的有關規定和保健食品生產經營企業的申請，按照法定程序、條件和要求，對申請生產經營保健食品的企業的人員、場所、原料、生產工藝、成品儲運和管理制度進行審查，決定是否批準其生產經營的行政措施 。本質上，這是對企業主要生產經營條件的許可，而不是產品許可 。但由于保健食品生產經營許可相關法規不完善，生產經營許可管理模式不統一，審查標準不一致，審查內容也不盡相同 。
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05GMP審查制度
保健食品良好生產規范(GMP)審查制度是指監管部門為規范保健食品生產行為，對保健食品生產企業的從業人員、工廠設計和生產設施、原材料、生產工藝、成品儲運、質量衛生管理等進行審查檢查的強制性行政措施 。
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06識別管理系統
保健食品標簽管理制度是指監管部門對保健食品使用標簽、說明書和標簽所采取的行政措施 。1996年，原衛生部頒布了《保健食品管理辦法》和《保健食品標簽規定》，對保健食品的標簽管理明確提出了具體要求 。法規的主要內容包括產品名稱、標識、批準文號、包裝標簽說明書、生產企業信息、實施標準、特殊標識內容等 。為進一步規范保健食品命名，避免誤導消費者，保護公眾健康，國家美國食品藥品監督管理局創業網總局于2015年8月發布《關于進一步規范保健食品命名的公告》，明確規定“以與產品功能相關的詞語命名的保健食品不再審批” 。

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