科興和北京生物疫苗哪個好(大連科興和北京科興中維一樣嗎)


中證網訊(采訪人員 郭新志)科興控股生物技術有限公司(下稱“科興控股”)6月14日對外宣布,旗下北京科興中維生物技術有限公司(下稱“科興中維”)研發的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福??(“新冠疫苗”)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究(0,14程序)盲態審核暨揭盲會近日在京舉行 。初步結果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性 。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究負責機構為江蘇省疾病預防控制中心(江蘇省公共衛生研究院),研究的目的是評價不同劑量的新型冠狀病毒滅活疫苗按照0,14程序或0,28程序接種健康受試者的安全性、耐受性和免疫原性,確定疫苗的免疫程序和免疫劑量 。截至目前,I/Ⅱ期臨床研究受試者共743人已全部完成接種 。
【科興和北京生物疫苗哪個好(大連科興和北京科興中維一樣嗎)】科興控股稱,此次揭盲的0,14程序Ⅰ/Ⅱ期安全性數據顯示,疫苗不良反應以1級為主,主要表現為接種部位輕度疼痛,個別受試者出現乏力及低熱等,無嚴重不良反應報告 。Ⅱ期臨床研究0,14天程序免疫原性結果顯示,全程免疫14天后中和抗體陽轉率均超過90%,表明疫苗具有良好的免疫原性 。相關研究結果將盡快以學術論文形式與全球分享 。公司計劃于近日向國家藥品監督管理局提交Ⅱ期臨床研究報告和Ⅲ期臨床研究方案,爭取盡快啟動Ⅲ期臨床研究和疫苗應用,以期盡早發揮疫苗作為全球公共產品在疾病防控中的作用 。
科興控股是一家總部位于北京的生物高新技術企業,目前在納斯達克全球精選市場(NasdaqGS:SVA)上市 。公司通過全資子公司科興控股(香港)有限公司(“香港科興”)擁有北京科興生物制品有限公司(“北京科興”)、科興(大連)疫苗技術有限公司(“大連科興”)、北京科興中維生物技術有限公司(“科興中維”)和北京科興中益生物醫藥有限公司(“科興中益”)四家企業 。
科興中維是香港科興獨資組建的生物高新技術企業,于2009年注冊成立,注冊資本960萬美元 。科興中維專業從事人用疫苗及其相關產品的研究開發與技術服務,為重大傳染病防控提供技術支撐 。科興中維于2020年1月初開始新冠疫情并著手疫苗研制的各項前期準備工作,隨后于1月28日正式啟動名為“克冠行動”的新型冠狀病毒疫苗研制項目,聯合浙江省疾控中心、中國醫學科學院醫學實驗動物研究所、中國疾控中心等單位推進疫苗研制工作,于2020年4月13日獲批臨床,并隨后于4月16日在江蘇啟動成人組(18至59歲)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究 。該項目得到科技部“國家重點研發計劃”、北京市科委“市科技計劃”項目及大興區生產條件支持 。
根據WHO的統計數據,目前全球有120多個新冠病毒疫苗項目正在開展,從技術路徑來看,目前在研新冠病毒疫苗包括核酸疫苗、載體疫苗、滅活疫苗等 。其中,由陳薇院士團隊和康希諾生物(06185.HK)聯合開發的新冠病毒疫苗Ad5-nCoV是首個進入臨床II期的項目,研發進度領先 。此外,包括沃森生物(300142)、智飛生物(300122)等在內的疫苗公司均在加快新冠疫苗研發 。
本文源自中國證券報·中證網

    推薦閱讀