P1和p2分別代表甲和乙治療某種疾病的有效率，
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是p1和p2的平均值，這里p1=0 。風險網絡60，p2=0.85，
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=(0.6+0.85)/2=0.725.
方法:常用PASS軟件(本例采用PASS11.0版本)
特定操作
1.公式法:用公式代替計算 。
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2.軟件法律:
第一步:打開PASS 11.0軟件，點擊左側菜單欄的“提案-兩個獨立提案測試(不等式)”，選擇“兩個提案的測試[差異]” 。
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第二步:在“兩個命題[差異]的測試”對話框中，填寫相應的參數:冪= 0.90；；=0.05;R = 1.0 (1: 1的比例)；D1(差額H1=P 1-P2)=0.25(匯率差額)；P2(對照組比例)=0.6(較小比例)；單擊左上角的運行 。
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第三步:讀出PASS計算結果:樣本量計算的結果、參考文獻、報告中名詞的定義和總結描述 。
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樣本量估計在報告中的表達
配方:本研究為平行設計的隨機對照試驗，分別使用兩組藥物A和藥物B 。研究對象的有效率是主要的結果指標 。根據既往文獻報道(或預試驗結果)，A藥有效率為60%，B藥有效率為85%，雙側=0.05，保證度為90% 。根據樣本量計算公式:
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據計算，甲65例，乙65例 。假設研究對象失訪率為20%，樣本量N plus =650.8=82例，N B =650.8=82例 。最終，82例病例被納入研究組A，82例病例被納入研究組B，共納入至少164例病例 。
方法:本研究為平行設計的隨機對照試驗 。兩組分別為藥物A和藥物B 。研究對象的有效率是主要的結果指標 。根據以往文獻報道(或預試驗結果)，假設雙方均為0.05，保證度為90%，則A藥有效率為60%，B藥有效率為85% 。用PASS 11軟件計算，甲64例，乙64例 。假設研究對象失訪率為20%，樣本量N plus =640.8=80例，N B =640.8=80例 。最終，研究組A納入80例，研究組B納入80例，共納入至少160例 。
該技術總結如下
1.為什么要估計樣本量？
所謂樣本量是指實驗研究和調查研究中樣本的觀測單位數，也稱樣本量 。研究對象的樣本量必須在實驗研究和現場調查的設計中確定 。樣本量估計是指應用一定的統計方法，在保證研究結論的可靠性(準確性和檢驗效率)的前提下，在風險網絡下確定的最小樣本數 。同時，也要考慮研究對象的失敗 。這項工作應該在研究開始之前就完成了 。
2.如何估計樣本量？
無論采用公式法還是軟件法，都必須提供以下信息:
(1)第一種錯誤概率 。樣本量越小，樣本量越大；一般0.05的值可以分為單面和雙面，雙面檢驗比單面檢驗需要更多的樣品 。
(2)第二風險網絡1的錯誤概率或測試效率 。測試效率越小，測試效率越大，所需樣本量越大 。一般要求檢驗效率在0.80以上 。一般只拍一面 。
以上兩項可根據具體情況進行調整！?。?！
(3)允許誤差或兩組特定指標值(平均值或比率) 。允許誤差值越小，所需樣本越大 。
(4)人口標準差或總體率 。它反映了數據的變異程度，數值越大，需要的樣本量越大 ?？偹俾试浇咏?.5，需要的樣本就越多 。
以上兩項需要根據之前的研究結果、預試結果或統計學理論進行估算?。。?！
(5)單面檢驗設計型式 。在其他條件相同的情況下，單邊檢驗和雙邊檢驗所需的樣本量不同，一般來說，雙邊檢驗所需的樣本量較大 。不同的設計類型有不同的樣本量估計方法和不同的樣本量 。
上面只介紹了平行設計中兩組隨機對照比較的最基本的樣本量估計方法(均值和比率) 。實際研究中的情況要復雜得多，但大多數情況下都有相應的樣本量估計方法，可以參考相關專著或相關文獻 。
劉玲寫的
初稿編輯:劉琴
結束
專家介紹
劉玲:陸軍軍醫大學衛生統計系副教授，主要從事衛生統計教學與研究 。中國衛生信息學會第八屆統計理論與方法專業委員會委員，重慶市預防醫學與衛生統計專業委員會副主任委員，《第三軍醫大學學報》等雜志編委、統計審稿人 。
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