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【k30 k30ultra】1、維酮K30漢語拼音: Juweitong K30英文名: Povidone K30性狀: 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;有吸濕性 。
2、 本品在水、乙醇、異丙醇或三氯甲烷中溶解,在丙酮或乙醇中不溶 。
3、鑒別: (1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數滴,即生成橙黃色沉淀 。
4、 (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉淀 。
5、 (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1-2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液 。
6、檢查: K值 取本品00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時后 , 加水稀釋至刻度,依法檢查(附錄Ⅵ G第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值 , 應為20-30 。
7、 K=√300Wlgηr+(W+5Wlgηr)+5Wlgηr-W/0.15w+0.003W2式中 W為供試品的重量(按無水物計算),g 。
8、 pH值 取本品0g(按無水物計算),加水20ml溶解后,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值應為0-0 。
9、 醛 取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加5mol/L硫酸溶液180ml , 加熱回流45分鐘 , 放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺95g , 加水溶解并稀釋至100ml.用氨試液調節pH值至1)20ml , 置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液面下 , 加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時.停止蒸餾.餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為1.并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過1ml 。
10、 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1moL/L)滴定.至近終點時,加淀粉指示液2ml , 繼續滴定至藍色消失.并將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過6ml 。
11、 水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過0% 。
12、 熾灼殘渣 不得過0.1%(附錄Ⅷ N) 。
13、 鉛鹽 取本品0g , 置分液漏斗中,加水25ml使溶解.加枸櫞酸銨溶液6ml和鹽酸羥胺溶液2ml,加酚紅指示液2滴 , 滴加氫試液使溶液呈弱堿性(紅色) , 加10%氰化鉀溶液2ml,立即分次用雙硫腙提取溶液提取 , 每次5ml,直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變;合并雙硫腙溶液,加1%硝酸溶液20ml,振搖30秒鐘,棄去三氯甲烷層 , 酸溶液中加比色用雙硫腙溶液(取雙硫腙10mg , 加三氯甲烷1000ml溶解,置冰箱中避光保存)0ml和氨制氰化鉀溶液(取氰化鉀2g,加濃氨溶液15ml溶解,用水稀釋至100ml,即得)4ml,振搖30秒鐘,三氯甲烷層所顯顏色與標準鉛溶液0ml用同一方法制成的對照液比較 , 不得更深(0.001%) 。
14、 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,照氮測定法(附錄ⅦD第二法)測定,溜出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正 。
15、按無水物計算,含氮量應為 15%-18% 。
16、貯藏: 遮光,密封,在干燥處保存 。
17、 附:鉛鹽檢查方法中各種溶液的配制方法 雙流腙提取溶液 取雙硫腙30mg,加三氯甲烷1000ml溶解,加乙醇5ml,置冰箱中保存 。
18、臨用前,用二分之一體積的1%硝酸溶液提取 , 棄去酸液后使用 。
19、 枸櫞酸銨溶液 取枸櫞酸40g,置分液漏斗中 , 加水90ml溶解.加酚紅指示液2滴,滴加氨試液至溶液呈微紅色,加20ml雙硫腙提取溶液 , 振?。?除去可能存在的鉛,棄去三氯甲烷層.即得(如三氯甲烷層顏色發生變化 , 應重復上述操作,直至三氯甲烷層保持原有的綠色不變) 。
20、 鹽酸羥胺溶液 取鹽酸羥胺20g,置分液漏斗中,加水65ml溶解,加麝香草酚藍指示液5滴 , 滴加氫試液至溶液呈黃色,加4%二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液10ml , 混勻 , 放置5分鐘;加三氯甲烷10-15ml提??,弃去三氯甲烷? ,水溶液中滴加3mol/L鹽酸溶液至粉紅色(必要時,補加麝香草酚藍指示液1-2滴),用水稀釋至100ml , 即得 。
21、中西藥分類: 西藥(包括化學藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料))化學成分: 本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數 。
22、藥理作用: 藥用輔料。
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