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什么叫附條件上市 什么叫附條件上市？

藥品生活百科

其為對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，附條件批準，并在藥品注冊證書中載明相關事項 。
依據《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條規定：對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有數據顯示療效并能預測其臨床價值的，可以附條件批準，并在藥品注冊證書中載明相關事項 。
【什么叫附條件上市 什么叫附條件上市？】對附條件批準的藥品，藥品上市許可持有人應當采取相應風險管理措施，并在規定期限內按照要求完成相關研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的，國務院藥品監督管理部門應當依法處理，直至注銷藥品注冊證書 。

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