需要辦理醫療器械經營許可證，有了這個證件之后才能正式開始運營 。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類、第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》 。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照 ?！夺t療器械經營企業許可證》有效期為5年 。
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