科研論文是科研成果的重要載體 ， 實驗設計是科學研究活動的重要組成部分 。實驗設計必須明確所要觀察的實驗因素、受試對象、所觀察的指標 ， 以及對實驗結果可能產生影響的重要非實驗因素 ， 使各重要非實驗因素在各組問保持均衡性 ， 并應用正確的統計學方法對實驗數據進行分析處理 ， 才能得到有說服力和可信的研究結論 。遵循撰寫科研論文客觀、準確、充分、有效的四個原則 ， 達晉編譯如下談談醫學論文中實驗設計部分的寫作 。
文章插圖
一、材料描述完整性 。動物實驗設計的材料中應詳細說明動物名稱、來源、種系、性別、體重、健康狀況、選擇標準、分組方法 ， 飼養條件和方法 ， 樣品制備以及實驗環境等 。論文中經常出現的問題主要有表述不完整 。以人為對象的臨床研究中 ， 應完整說明資料的來源和時間、研究對象的性別、年齡、職業、病因、病程、診斷標準、分型/或分組標準、隨訪時間、觀察方法和療效評定標準等 ， 并說明該研究是前瞻性還是回顧性等 。
二、實驗方法的表達應準確 。為了保證實驗研究的可重復性 ， 在實驗方法中應該說明實(試)驗中所用的試劑、儀器的名稱、規格、廠家、批號、國別等 。操作方法如為前人用過的 ， 應給出參考文獻出處；常規操作方法只交代名稱即可；如在引用其他作者實驗方法基礎上有改進的 ， 則應在提供參考文獻的同時 ， 說明修改部分；創新的方法則應詳細、準確描述 ， 以便讀者參考 。量化用詞要準確 ， 避免用不確切的詞 。
三、分組對照應具有可比性 。作為對照實(試)驗研究性論文 ， 其實驗設計要遵循隨機和均衡的原則 ， 才能保持研究設計的嚴謹性 。一方面 ， 應詳細描述抽樣分組方法 ， 包括隨機抽樣的總體、樣本量、抽樣方法、分組是否隨機、隨機方法、各組的樣本量和基本特征、實驗過程樣本量的變化 ， 變化的原因等均應給出完整敘述 。
另一方面 ， 要保持組間均衡性 。醫學論文對實驗組和對照組非處理因素的均衡性檢驗是不可少的 。在研究設計中 ， 應明確所要觀察的實驗因素、指標 ， 以及對實驗結果可能產生影響的重要的非實驗因素 。務必使各種重要的非實驗因素在各組之間保持均衡一致 ， 這樣結果才能令人信服 。
四、統計數據的處理 。醫學領域常用的統計學分析軟件有SPSS和SAS兩個統計軟件系統 。對照研究的統計學方法中 ， 應清楚交代統計分析使用的SPSS或SAS軟件的版本 ， 以及所采取的顯著性檢驗方法和顯著性標準 ， 如果文中同時存在兩種以上的顯著性檢驗方法 ， 應該說明什么情況采用哪種檢驗方法 。
醫學統計資料按其性質一般分為計數資料與計量資料兩類 。不同類型的統計資料應采用不同的統計分析方法 。卡方檢驗適用于計數資料 ， t檢驗、方差分析適用于正態分布的計量資料 ， 且要求方差齊性 ， 而非正態分布和分布不明的數據采用非參數檢驗方法為妥 。
統計學通常將檢驗水準 ， 即α=0.05作為顯著性水準 ， 但并非一成不變 。顯著性水準是多少 ， 一定要在文中說明 ， 尤其是當顯著性水準不是α=0.05時 。有的論文存在顯著性檢驗方法選擇不當甚至錯誤 ， 有些論文中僅僅列出P0.05 ， 便稱差異有無統計學意義 ， 使讀者無法判斷其應用的統計學方法 。
五、醫學倫理學問題 。當報道以人為研究對象的臨床試驗或臨床研究時 ， 作者應該提供試驗程序獲得倫理委員會的批準 ， 并取得受試者的知情同意 。而在大量的來稿中反映出作者的醫學倫理學意識相當薄弱 ， 相當部分缺失倫理委員會的批準和研究對象知情同意的內容 。
總之 ， 無論是實驗活動中 ， 還是實驗研究的論文撰寫 ， 一個嚴謹的實驗設計是科學研究成功的前提 。一項科研項目如果缺乏科學嚴謹的統計研究設計 ， 組間是否隨機、對照和可重復 ， 使各重要非實驗因素在各組間保持均衡性 ， 對實驗設計和統計學分析等內容能否給予準確、充分表達 ， 直接影響到科研成果的可信度、說服力和對其科學水平的判斷 ， 科研工作者應該給予充分重視 。
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