默沙東九價hpv是滅活疫苗嗎 默沙東九價HPV疫苗獲批


默沙東九價hpv是滅活疫苗嗎 默沙東九價HPV疫苗獲批

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默沙東九價HPV疫苗獲批適用于9至45歲適齡女性接種
2022年8月30日,默沙東宣布,其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于9-45歲適齡女性接種 。
九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市,2018年在中國獲批上市,適應癥為16-26周歲女性 。本次新適應癥的獲批,意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗 。
九價HPV疫苗采用三劑免疫程序,分別在0,2,6月接種,可以預防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型 。
默沙東九價hpv是滅活疫苗嗎 默沙東九價HPV疫苗獲批

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1.為什么九價HPV疫苗可以獲批新適應癥?
首先,任何HPV疫苗的上市或新適應癥的批準都要經過臨床研究的充分驗證,證實其保護效果和安全性后才可獲得批準 。
一項納入了1990名中國女性的九價HPV疫苗臨床研究結果顯示,9~19歲和27~45歲中國女性接種九價HPV疫苗后產生的抗體應答不亞于20~26歲女性,且總體上耐受性良好 。
同時,從預防型別來看,九價HPV疫苗可以預防更多的HPV型別,尤其是中國女性感染率比較高的高危型HPV16、18、52、58 。
九價HPV疫苗本次擴大了兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性,這兩組人群接種HPV疫苗都是十分有必要的 。其中,9-15歲未發生性行為的小年齡段女孩是HPV疫苗接種的首要目標人群;而27-45歲女性有相對較高的HPV感染風險 。
2.不同HPV疫苗區別
除了本次獲批新適應癥的九價HPV疫苗,國內可以接種的還有進口四價、進口二價和國產二價HPV疫苗 。其中“價”是指可預防的HPV型別數量 。
不同HPV疫苗詳細信息請看下表:
【默沙東九價hpv是滅活疫苗嗎 默沙東九價HPV疫苗獲批】
默沙東九價hpv是滅活疫苗嗎 默沙東九價HPV疫苗獲批

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本次九價新適應癥的獲批拉齊了國內HPV疫苗的適齡人群,女性朋友們可以不用再有“26歲焦慮”,同時青少年也可以享有更全面的保護 。
3.答疑解惑
問、剛接種了一針二價HPV疫苗,二三針可以換成九價嗎?
不可以的,目前不同品種的HPV疫苗互換使用的安全性以及保護效果的資料十分有限,應盡可能使用同一種疫苗來完成整個接種,不推薦二三針替換成其它疫苗接種 。
問、2年前已經打完了三針二價HPV疫苗,現在需要再打九價嗎?
不推薦的 。
基于二價疫苗可以預防絕大多數的宮頸癌,不推薦已接種過二價或四價的人群繼續接種九價,但繼續接種九價疫苗并不會提高不良事件的風險 。
如果打完3針二價或者四價疫苗后想要接種九價,則至少間隔12個月,且接種針次為3針 。
問、打了九價HPV疫苗,可以管多少年?
九價疫苗全球上市只有8年,目前最長隨訪報道是8年,觀察到疫苗仍具有效果,并在繼續觀察 。對于最終九價HPV疫苗接種后能保護多少年,有待繼續觀察總結,由時間得出更有意義的結論 。

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