邁普醫學可吸收止血紗 可吸收止血紗布

可吸收止血紗布(邁普醫用可吸收止血紗布)
在現行的歐盟醫療器械監管體系下,法規的不確定性急劇增加,三類植入式可降解醫療器械的歐盟準入難度不斷升級 。在這種情況下,由廣州邁普再生醫療科技有限公司自主研發生產的(StypCel可吸收止血紗產品終于通過了重重關卡,并于2020年5月成功獲得ce證書,擁有歐洲市場銷售許可證 。
截至目前,邁普醫療(StypCel)可吸收止血紗的銷售已在全球10多個國家推廣,并已進入歐洲、亞洲、南美、非洲等市場,其表現得到了多個國家醫生的好評 。
“CE”標志是一種安全認證標志,是產品打開和進入歐洲市場的“通行證” 。在歐盟市場,“CE”標志是強制性認證標志 。想要在歐盟市場流通,需要獲得歐盟國家或其他國家企業產品的“CE”認證 。
因此,這一“通行證”不僅標志著邁普醫療的產品達到了歐盟市場的高要求,而且在技術探索和產業轉型方面又取得了新的突破,為邁普醫療在國際市場的發展帶來了新的機遇,為產品在國內市場的取證和銷售奠定了堅實的基礎 。

(StypCel可吸收止血紗布可作為輔助止血產品,通過選擇性氧化和微纖維網成型技術控制神經外科毛細血管、靜脈和小動脈的出血 。
目前神經外科臨床手術中,普通紗布、棉球等低端止血材料無法滿足臨床需求,纖維蛋白膠、可吸收止血液明膠等高性能植入式止血耗材在神經外科手術中的使用往往存在一定的局限性 。
在這種情況下,以再生氧化纖維素為原料的高性能止血產品上市后,成為神經外科止血中占比最高的醫用耗材 。但由于同類產品產業化技術難度較大,目前國內仍沒有大規模應用的國產產品 。
【邁普醫學可吸收止血紗 可吸收止血紗布】(StypCel可吸收止血紗出現在2019MEDICA
邁普醫療的可吸收止血紗布成功進入國際市場 。引進后,根據多國醫生的反饋,對原有止血產品進行了升級 。本發明具有易分層、易成型、附著力好、結構緊湊、安全性高的特點,在臨床手術中發揮了非常重要的作用,大大提高了手術效率和術后效果 。
目前,國內對可吸收止血紗的取證也在推進 。

廣州邁普再生醫療科技有限公司成立于2008年9月 。是一家致力于結合合成材料特性,采用先進制造技術開發高性能植入式醫療器械的高新技術企業 。
作為國內為數不多的大規模出口海外高端醫療市場的高性能植入式醫療器械制造商,邁普醫療的可吸收止血紗布是神經外科領域的專用止血產品,在國內率先進入國際市場 。公司海外產品陣容不斷壯大,代表民族品牌爭奪國際舞臺 。

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