脊髓灰質炎滅活疫苗和五聯疫苗的區別 脊髓灰質炎滅活疫苗( 二 )


mL 。18月齡加強免疫(即第1次加強),每次0.5
mL 。
4脊髓灰質炎疫苗分哪幾種?又該如何接種?脊髓灰質炎多發生在學齡以前的兒童,尤其是在嬰幼時期,接種脊髓灰質炎疫苗是預防和消滅脊髓灰質炎病毒的有效手段,所以家長們一定要記得按時為寶寶接種此種疫苗,但是問題來了,脊髓灰質炎疫苗有哪些呢?如何分辨好壞?疫苗的價位在多少?快來和心貝親子網小編一起看看吧!
1. 脊髓灰質炎疫苗的分類
現在市場上有兩種疫苗可供家長朋友們參考使用:我國正在使用的脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV),也就是大家熟悉的“糖丸”,它是由活的、但致病力降低的病毒制成,是口服型的 。而另一種是名為滅活脊髓灰質炎病毒疫苗(IPV),是一種用死病毒制成的疫苗,是注射型的 。自從有了脊髓灰質炎疫苗,全球的小兒麻痹癥發病率逐年下降 。
相信很多的家長們都會問到,這兩款疫苗哪種更好?更安全?
其實,這兩種疫苗產品都具有安全性,但是從目前我國的接種情況來看,使用最多的就是口服型的 。因為在我國,口服型的脊髓灰質炎疫苗,是包含在國家免疫計劃里面的,由 *** 統一采購,所以是不需要家長朋友們付費的 。
可能有些家長覺得,不用付費,疫苗的安全性和抗病毒性會不會得不到保障呢?經小編查閱相關資料后得知,世界衛生組織曾經統計的,口服脊灰減活疫苗后,依舊產生小兒麻痹等癥狀的概率很低,大概是二十五萬分之一 。所以疫苗雖然是免費的,但是它也有很好的預防效果 。至于寶寶服用后產生的不良反應,是和寶寶體質有關的,家長朋友們不必擔心 。
有些家長可能不放心,想要選擇注射型的脊髓灰質炎疫苗 。注射型的基本都是進口產品,費用是需要自付的,并且價格不低 。但是相對于糖丸來說,注射型疫苗更加精確,安全性能也更好 。所以有條件的家長朋友可以為寶寶選擇注射型疫苗 。
2. 脊髓灰質炎疫苗的價格
我們知道了兩種主要疫苗的種類之后,家長可能會關心脊髓灰質炎疫苗的價格 ??诜臏p活疫苗(糖丸),是國家免費提供的計劃內疫苗,并免費為寶寶接種,家長朋友們需要注意有些醫院和防疫站的變相收費行為,因為國家是有規定的,各預防接種單位不得收取任何費用 。
另外一種注射劑型的疫苗,由于是進口的,價格偏高 。小編曾經咨詢過,單只脊髓灰質炎疫苗的價格是198元一針,不過,不同地區的價格應該是有不同的,參考價格基本在170~200元左右 。
小編覺得,疫苗的預防作用并沒有多大的差異,無論是口服的還是注射的,其作用機理都是一樣的 。對于小編來說,雖然寶寶也怕打針,在打針之后也會哭鬧,但是最后,小編還是選擇帶寶寶去注射疫苗,是因為小編家的寶寶愛吐東西,小編擔心他并不能真正把糖丸吃進去,在身體里產生抗體 。其實兩種疫苗都可作為預防脊髓灰質炎的有效手段,家長朋友們只要根據寶寶的實際情況,選擇其中的一種,由正規廠家生產的,來進行接種就可以了 。
5脊髓灰質炎滅活疫苗的臨床試驗國內臨床試驗:本品在國內的注冊臨床試驗采用***、隨機、對照試驗設計,采用血清保護率(即免疫原性主要終點)評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫,隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性,同時觀察安全性 。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗(OPV)糖丸 。接種部位采用嬰兒大腿前外側肌肉注射 。本試驗對免疫原性主要終點以符合方案人群(PP)進行非劣效性假設檢驗,并以意向性治療人群(ITT)分析進行確認 。隨機入組的全分析集與安全性數據集相同,IPV組300名,OPV組297名,完成基礎免疫IPV組277名,OPV組282名 。進入免疫原性分析集的ITT人群IPV組為209名,OPV組為207名 ;PP人群IPV組186名,OPV組193名 。主要結果概括如下 :免疫原性主要終點 :血清保護率,系免疫接種第3劑后1個月時抗3個型別脊灰病毒的中和抗體滴度≥8(1/稀釋倍數,1/dil)的受試者百分比 。中和抗體測定根據WHO/EPI/GEN93.9標準程序用細胞培養微量中和法(細胞病變抑制法)確定,結果詳見下表 。免疫原性次要終點 :2組在第3劑接種后1個月時抗各型脊灰病毒的抗體滴度及個體抗體滴度比率(免疫后滴度/免疫前滴度,GMTR),結果詳見下表 ??紤]到免前母傳抗體的影響,經校正后,在基礎免疫階段本品IPV組和OPV組各型抗體滴度達到4倍以上增高的受試者百分比為93.9-100.0% 。兩組根據受試者基線時的不同抗體滴度水平(≥8(1/dil)和[8(1/dil))分別比較了血清保護性抗體陽轉和抗體滴度結果,免前抗體滴度[8(1/dil)或≥8(1/dil)的受試者的抗脊灰1、2和3型的GMTs和血清保護率均與所有受試者的總體水平一致 。IPV組經校正后,每個亞組受試者的各型抗體滴度達到4倍以上增高的百分比均超過了87% 。3劑基礎免疫完成后,本品IPV組抗脊灰1、2、3型抗體滴度較接種前達到至少4倍增長的受試者比例分別為98.3%、93.9%、99.4% ?;A免疫接種后14-16個月(加強免疫前),抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的抗體滴度有所下降,IPV組血清保護率分別為88.3%、83.2%和82.7% ;OPV組分別為96.9%、99.5%和91.1% 。以本品進行基礎免疫的受試者在18月齡進行1劑加強免疫接種后,抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的血清保護率均達到了100% ;抗體滴度顯著高于加強免疫前及基礎免疫后的水平,抗脊髓灰質炎1、2、3型抗體加免前幾何平均滴度(GMT)為44.5(1/dil)、47.8(1/dil)、45.7(1/dil),加免后分別達到2011.8(1/dil)、1480.6(1/dil)和4393.4(1/dil),加免后/加免前的GMTR分別為45.2、30.9、96.2,高于初免后/初免前的GMTR16.6、10.3、40.7 。本品在國內的注冊臨床試驗獲得的免疫原性和安全性結果與國外的臨床研究結果基本一致 。在此試驗中獲得的安全性數據參見【不良反應】項 。國外臨床研究提示本品第4次接種(在3劑基礎免疫后進行1劑加強免疫)后其免疫力可持續至少5年 。但本品在國內尚未進行免疫持久性的研究;也尚未開展IPV/OPV序貫接種免疫程序的臨床試驗 。

推薦閱讀