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鹽酸氟桂利嗪膠囊5mg，鹽酸氟桂利嗪膠囊5mg用量( 三 )

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在麻醉豚鼠的體內模型中，靜脈注射給予總劑量為9.87mg/kg（按mg/kg計算約為人體更大治療劑量的50倍）的氟桂利嗪，結果顯示對QTc間期和心電圖均無影響 。
藥代動力學
本品吸收良好，口服后2－4小時血藥濃度達到峰值，連續服用5－6周達到穩態 。
吸收
氟桂利嗪經由胃腸道吸收良好（＞80%），口服給藥后2－4小時內達到血藥濃度峰值 。在胃酸降低的情況下（胃pH值升高），其生物利用度會適當下降 。
分布
氟桂利嗪與血漿蛋白結合率＞99% 。本品在健康人體和癲癇患者中均有很大的分布容積，前者接近78L/kg，后者接近207L/kg，說明在品在血管外分布廣泛 。本品能迅速穿透血腦屏障，在腦中的濃度比在血漿中約高10倍 。
代謝
氟桂利嗪在肝中代謝為至少15種代謝物 。其主要代謝途徑為CYP2D6酶 。
消除
氟桂利嗪主要以原形藥及其代謝物的形式經膽汁隨糞便排出 。在給藥后的24—48小時內，約有3—5%的劑量以原形藥和代謝物的形式從糞便中排出，少于1%的劑量以原形藥由尿排出 。其終末消除半衰期是高度可變的，在大多數個體中單次給藥后的變化范圍為5—15小時 。一些受試者在一個延長期內（至第30天）可測到本品的血藥濃度（＞0.5mg/mL），這可能是由于本品在其他組織中的重新分布 。
多劑量給藥
在每日一次的多劑量給藥下，氟桂利嗪的血藥濃度約8周后達到穩態，且比同劑量單次給藥的濃度高3倍 。在5—30mg的范圍內，本品的血藥濃度與給藥劑量成正比 。
貯藏
遮光，密封保存 。
包裝
鋁塑板包裝，20粒/板/盒 。
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
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