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國家藥監(jiān)局修訂腫節(jié)風注射液和小金制劑說明書 小金丸“孕婦禁用”


國家藥監(jiān)局修訂腫節(jié)風注射液和小金制劑說明書 小金丸“孕婦禁用”

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央廣網(wǎng)北京1月9日消息 近日 ， 國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂腫節(jié)風注射液和小金制劑說明書的公告》 。 公告顯示 ， 根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果 ， 為進一步保障公眾用藥安全 ， 國家藥品監(jiān)督管理局決定對腫節(jié)風注射液增加警示語 ， 對其和小金制劑（丸劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂 。

根據(jù)公告顯示 ， 腫節(jié)風注射液說明書修訂要求中強調(diào)其不良反應(yīng)包括過敏性休克 ， 并禁止靜脈給藥 。 【禁忌】項增加了新生兒及嬰幼兒禁用 。 【注意事項】中增加“4歲以上兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女慎用”內(nèi)容 。

小金丸（膠囊）和小金片的說明書修訂要求增加“孕婦禁用” ， 【注意事項】中標注過敏體質(zhì)者、脾胃虛弱者、運動員與肝腎功能不全者慎用 ， 且本品含制草烏 ， 應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用等 。

據(jù)悉 ， 腫節(jié)風注射液常用于闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫 ， 與腫節(jié)風片聯(lián)合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤 。 小金丸用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖 ， 癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處 ， 推之能動 ， 或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛 。

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